Semuloparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów przyjmujących chemioterapię z powodu raka AD 2

Był on kontrolowany placebo, ponieważ profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej nie jest zalecana lub rutynowo stosowana u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka oraz z powodu braku zatwierdzenia leku przeciwzakrzepowego dla tego wskazania. Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem. Odpowiedni pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania podskórnych zastrzyków semuloparyny (20 mg raz na dobę) lub placebo. Dawka semuloparyny została wybrana na podstawie badania fazy 2 leku w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po planowym całkowitym zastąpieniu kolana.19 Randomizacja została przeprowadzona centralnie za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej. Aby zrównoważyć grupy badane, zastosowano algorytm minimalizacji20,21, który uwzględniał następujące trzy czynniki: miejsce pierwotnego raka, stadium raka (przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego) i region geograficzny. Pierwszą dawkę badanego leku podawano w pierwszym dniu cyklu chemioterapii (pierwszy schemat lub nowy schemat leczenia) oraz na czas chemioterapii (planowany na co najmniej 3 miesiące). Read more „Semuloparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów przyjmujących chemioterapię z powodu raka AD 2”

Semuloparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów przyjmujących chemioterapię z powodu raka

Pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu raka są bardziej narażeni na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową. Ograniczone dane potwierdzają kliniczne korzyści profilaktyki przeciwzakrzepowej. Metody
W tej podwójnie ślepej, wieloośrodkowej próbie ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo niskokalorycznej heparyny semuloparyny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka. Pacjenci z guzami litymi z przerzutami lub miejscowo zaawansowanymi, którzy zaczęli otrzymywać chemioterapię, byli losowo przydzielani do otrzymywania podskórnej semuloparyny, 20 mg raz na dobę lub placebo do czasu zmiany schematu chemioterapii. Pierwszorzędowy wynik skuteczności był złożony z każdej objawowej zakrzepicy żył głębokich, dowolnej nie zatorowej zatorowości płucnej i śmierci związanej z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. Klinicznie istotne krwawienie (poważne i inne niż niegdysiejsze) było głównym wynikiem bezpieczeństwa. Read more „Semuloparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów przyjmujących chemioterapię z powodu raka”

Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 5

Aby przezwyciężyć to ograniczenie, ocenialiśmy również szybkość wykrywania procedury przesiewowej, która została faktycznie przeprowadzona w celu ustalenia wewnętrznej skuteczności obu strategii. Po drugie, chociaż zachęcano do rekrutacji, wskaźnik uczestnictwa był niższy niż oczekiwano zgodnie z europejskimi populacyjnymi programami przesiewowymi5 i amerykańskimi strategiami opartymi na kolonoskopii.31 Należy jednak zauważyć, że nasza stopa uczestnictwa nie różniła się od inne próby, które przeprowadzono w podobnym ustawieniu.19,21 Najważniejszym wynikiem tej tymczasowej analizy jest to, że jednorazowe badanie przesiewowe z FIT było bardzo podobne do jednorazowej kolonoskopii w odniesieniu do wskaźnika wykrycia raka jelita grubego i nie było znaczącej różnicy w stadium guzów wykrytych przez te dwa nowotwory. strategie. Dodatkowe przypadki raka jelita grubego mogą być wykryte podczas trwających co dwa lata badań przesiewowych FIT, co może prowadzić do zwiększenia wskaźnika wykrywalności raka i spadku śmiertelności w tej grupie. Z drugiej strony można było uniknąć większej liczby nowotworów w grupie kolonoskopowej ze względu na większą liczbę wykrytych i usuniętych gruczolaków w porównaniu z grupą FIT.
Wyższa wykrywalność i diagnostyczna wydajność kolonoskopii w odniesieniu do zmian przednowotworowych również uzasadniają komentarz. Read more „Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 5”

Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 4

Wydajność diagnostyczna kolonoskopii i badania immunochemicznego w fekaliach (FIT), zgodnie z analizą, której celem jest badanie sitowe i lokalizacją zmiany jelita grubego. Gdy wydajność diagnostyczna została przeanalizowana zgodnie z lokalizacją zmian, nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami. stwierdzono różnicę w przypadku proksymalnego lub dystalnego raka okrężnicy i odbytu (tabela 2). Kolonoskopia była jednak znacznie lepsza niż w przypadku FIT w rozpoznawaniu gruczolaków zaawansowanych i niezbadanych, które były proksymalne lub dystalne w stosunku do zgięcia śledziony. Wyższa wydajność diagnostyczna kolonoskopii dla zaawansowanych gruczolaków była najbardziej widoczna w przypadku zmian w bliższym odcinku okrężnicy (Tabela 2). Szybkość wykrywania
Tabela 3. Read more „Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 4”

Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 3

Wartość AP mniejsza niż 0,025 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną przy zastosowaniu jednostronnego testu proporcji.30 Oceniliśmy wyniki badania zarówno w analizach zamiarowych, jak i przesiewowych. W tej drugiej analizie współczynnik wykrywalności obliczono jako liczbę osób z prawdziwie dodatnimi wynikami podzielonymi przez liczbę osób, które faktycznie przeszły test. Wydajność diagnostyczna była liczbą osób z prawdziwymi pozytywnymi wynikami podzielonymi przez liczbę kwalifikujących się podmiotów w analizie zamiar-na ekranie. Pacjenci zostali wykluczeni z analizy zamiaru na ekranie , jeśli uczestniczyli w wizycie w biurze przesiewowym i spełnili jedno lub więcej kryteriów wykluczenia. Osoby, które nie uczestniczyły w wizycie w urzędzie przesiewowym, a tym samym nie dostarczyły informacji o kryteriach wykluczenia, zostały zaklasyfikowane jako kwalifikujące się i zostały włączone do analizy zamiar-na ekranie. Definicje innych wyników podano w protokole badania. Read more „Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 3”