Antagonista interleukiny-1 w cukrzycy typu 2 ad 5

Maksymalne stężenia antagonisty receptora interleukiny w surowicy, mierzone do 2 godzin po ostatnim wstrzyknięciu anakinry lub placebo w 13 tygodniu, wynosiły 1256 . 958 ug na litr w grupie otrzymującej anakinrę i 0,6 . 0,4 ug na litr w grupie otrzymującej placebo. grupa (P <0,001). Pierwotny punkt końcowy
Ryc. 2. Ryc. 2. Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej i stężenia glukozy w osoczu na czczo podczas 13-tygodniowego okresu badania. Panel A pokazuje średnią bezwzględną różnicę poziomów glikowanej hemoglobiny między poziomem podstawowym a 4 i 13 tygodniami w każdej grupie badanej. Panel B pokazuje średnie bezwzględne różnice w poziomach glukozy w osoczu na czczo pomiędzy wartością podstawową a cotygodniowymi pomiarami wykonywanymi przez pacjentów w domu podczas 13-tygodniowego okresu badania. Panele C i D pokazują średnie bezwzględne różnice w poziomach hemoglobiny glikowanej po 13 tygodniach w każdej grupie badanej, podzielonej na trzecią w zależności od powierzchni ciała. W grupie placebo analizą objęto 35 pacjentów w 4. tygodniu, 34 w tygodniu 5 i 33 w 13. tygodniu. W grupie anakinry analiza obejmowała 34 pacjentów w każdym cotygodniowym badaniu. Paski I wskazują błędy standardowe.
Średnia bezwzględna różnica poziomów hemoglobiny glikowanej w okresie między stanem wyjściowym a 13 tygodniem wynosiła redukcję o 0,33 punktu procentowego (z 8,69 . 0,17 do 8,37 . 0,21) w grupie otrzymującej anakinrę i wzrost o 0,13 punktu procentowego (z 8,23 . 0,28 do 8,37 . 0,46 ) w grupie placebo, dając różnicę między grupami wynoszącą 0,46 punktu procentowego (95% przedział ufności [CI], 0,01 do 0,90, P = 0,03) (Figura 2A). Liczba pacjentów, u których wystąpiła jakakolwiek redukcja poziomu hemoglobiny glikowanej po 13 tygodniach wynosiła 21 z 34 pacjentów w grupie otrzymującej anakinrę, w porównaniu z 10 z 33 pacjentów w grupie placebo (p <0,001). Poziom hemoglobiny glikowanej był znacząco niższy w grupie anakinry po 4 tygodniach niż w grupie placebo (bezwzględna redukcja o 0,36%, 95% CI, 0,11 do 0,60, P = 0,004) (Figura 2A). Gdy pacjenci byli podzieleni na trzy równe grupy w zależności od powierzchni ciała jako substytut objętości dystrybucji leku, różnica poziomów hemoglobiny glikowanej w grupie otrzymującej anakinrę wynosiła zmniejszenie o 0,84% w najniższej trzeciej (<2,00 m2). zmniejszenie o 0,30% w grupie pośredniej (2,00 do 2,24 m2) i wzrost o 0,11% w najwyższej trzeciej (> 2,24 m2) (P = 0,02 dla wszystkich porównań) (rysunek 2C). Odpowiednio, powierzchnia ciała korelowała ze zmianami poziomu hemoglobiny glikowanej w grupie anakinry (r2 = 0,22, p = 0,007), ale nie w grupie placebo (r2 = 0,001, p = 0,87).
Dodatkowe punkty końcowe
Glikemia
Stężenie glukozy w osoczu na czczo, które były mierzone przez pacjentów w domu raz w tygodniu, było konsekwentnie niższe w grupie anakinry niż w grupie placebo (Figura 2B). Po 13 tygodniach stężenie glukozy w osoczu na początku i końcu dwugodzinnego doustnego testu tolerancji glukozy zmniejszono o 0,6 mM (95% CI, 0,05 do 1,60, P = 0,29) i 1,3 mM (95% CI, 0,00 do 2,6; P = 0,05), odpowiednio, w grupie anakinry, w porównaniu z grupą placebo.
Funkcja wydzielania beta-komórek
Figura 3. Figura 3. Funkcja wydzielnicza beta-komórek. Funkcję wydzielniczą beta-komórkową oceniano na podstawie analizy stosunku proinsuliny do insuliny i 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy, a następnie dożylnej stymulacji 0,3 g glukozy na kilogram masy ciała, 0,5 mg glukagonu i 5 g argininy
[podobne: ośrodek leczenia uzależnień gdańsk, zabiegi fizykalne, bobotic forte ]