Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy AD 3

Wartość AP mniejsza niż 0,025 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną przy zastosowaniu jednostronnego testu proporcji.30 Oceniliśmy wyniki badania zarówno w analizach zamiarowych, jak i przesiewowych. W tej drugiej analizie współczynnik wykrywalności obliczono jako liczbę osób z prawdziwie dodatnimi wynikami podzielonymi przez liczbę osób, które faktycznie przeszły test. Wydajność diagnostyczna była liczbą osób z prawdziwymi pozytywnymi wynikami podzielonymi przez liczbę kwalifikujących się podmiotów w analizie zamiar-na ekranie. Pacjenci zostali wykluczeni z analizy zamiaru na ekranie , jeśli uczestniczyli w wizycie w biurze przesiewowym i spełnili jedno lub więcej kryteriów wykluczenia. Osoby, które nie uczestniczyły w wizycie w urzędzie przesiewowym, a tym samym nie dostarczyły informacji o kryteriach wykluczenia, zostały zaklasyfikowane jako kwalifikujące się i zostały włączone do analizy zamiar-na ekranie. Definicje innych wyników podano w protokole badania. Między grupami różnice w częstości uczestnictwa, wydajności diagnostycznej, wykrywaniu i komplikacjach zostały określone za pomocą analizy regresji logistycznej, z uwzględnieniem wieku, płci i centrum uczestniczącego, i są podawane jako ilorazy szans z 95% przedziałami ufności. Wszystkie analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS, wersja 15.0.
Wyniki
Badana populacja
Ryc. 1. Ryc. 1. Rekrutacja i wyniki. Łącznie 1970 osób nie kontaktowało się po losowym przydzieleniu do kolonoskopii lub testów immunochemicznych w kale (FIT), ponieważ zmarły lub mieli niedokładny adres pocztowy, co spowodowało powrót listy zaproszeń. Kryteria stałego wykluczenia były osobistą historią chorób zapalnych jelit, polipów jelita grubego lub raka jelita grubego (CRC) i wywiadu rodzinnego z zespołami CRC lub polipowatości. Tymczasowe kryteria wykluczenia obejmowały obecność objawów sugerujących choroby okrężnicy i okultystyczne badania krwi w ciągu ostatnich 2 lat lub sigmoidoskopii lub kolonoskopii w ciągu ostatnich 5 lat. Badani z wcześniejszymi testami przesiewowymi stali się kwalifikowani, gdy upłynęło wystarczająco dużo czasu od testów, a ci z objawami stali się uprawnieni, jeśli wyniki badań klinicznych były ujemne.
Ogółem 57 480 pacjentów zostało losowo przydzielonych do kolonoskopii lub FIT. Nie można było skontaktować się z tymi osobami w 1970 r., A 2132 było wykluczonych albo na stałe (1,7% w grupie do kolonoskopii i 1,3% w grupie FIT, P = 0,20) lub tymczasowo (2,2% w grupie do kolonoskopii i 2,2% w grupie FIT , P = 0,11) (rysunek 1). Populacja kwalifikowana składała się z 26 703 osób w grupie do kolonoskopii i 26 599 w grupie FIT. Obie grupy były prawie identyczne pod względem średniego (? SD) wieku (59,2 ? 5,5 roku w grupie do kolonoskopii i 59,3 ? 5,6 roku w grupie FIT, P = 0,35) oraz odsetka badanych kobiet (53,5% w grupie grupa kolonoskopii i 54,3% w grupie FIT, P = 0,25).
Udział
Wśród osób, które zostały przydzielone do kolonoskopii, 5649 badanych zaakceptowało proponowaną strategię, natomiast 1706 wnioskowało o przesłuchanie za pomocą FIT (ryc. 1). Spośród 5649 osób, które zgodziły się poddać kolonoskopii, 4953 faktycznie to zrobiło, a 1628 przeszło FIT, dla wskaźnika uczestnictwa 24,6%, według analizy zamiar-na-ekranie (średni wiek, 59,1 ? 5,5 roku, odsetek osób, które kobiety były 53,4%). Wśród osób, które zostały wyznaczone do przejścia na FIT, 9353 badanych zaakceptowało proponowaną strategię, a 117 osób zostało poproszonych o wykonanie badań przesiewowych za pomocą kolonoskopii. Łącznie 8983 pacjentów przeszło FIT, a 106 zostało poddanych kolonoskopii, aby uzyskać ogólną stopę uczestnictwa wynoszącą 34,2% (średni wiek, 59,3 ? 5,6 roku, odsetek kobiet, które stanowiły kobiety, 54,4%). Dlatego też występowały różnice między grupami badawczymi pod względem zarówno wskaźnika uczestnictwa (iloraz szans w grupie do kolonoskopii, 0,63, przedział ufności 95% [CI], 0,60 do 0,65, P <0,001), jak i wskaźnika rozszczepienia (iloraz szans, 16,8; 95% CI, 13,9 do 20,2; P <0,001).
Wydajność diagnostyczna
Tabela 1. Tabela 1. Uzysk diagnostycznej kolonoskopii i badania immunochemicznego w kale (FIT), zgodnie z analizą Intention-to-Screen. W analizie zamiar-na ekranie, raka jelita grubego wykryto u 30 osób (0,1%) w grupa kolonoskopii i 33 osób (0,1%) w grupie FIT (iloraz szans w grupie do kolonoskopii, 0,99, 95% CI, 0,61 do 1,64, P = 0,99) (Tabela 1). Zaawansowane gruczolaki stwierdzono u 514 osób (1,9%) w grupie do kolonoskopii i 231 osób (0,9%) w grupie FIT (iloraz szans, 2,30, 95% CI, 1,97 do 2,69, P <0,001). Nieoperacyjne gruczolaki stwierdzono u 1109 osób (4,2%) w grupie do kolonoskopii i 119 osobników (0,4%) w grupie FIT (iloraz szans, 9,80, 95% CI, 8,10 do 11,85, P <0,001).
Tabela 2
[hasła pokrewne: leczenie żylaków, endokrynolog kielce, Psycholog ]
[podobne: rumia dentysta, ilu jest lekarzy w polsce, dieta pudełkowa menu ]