Kolonoskopia a badania immunochemiczne w kale w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy

width=768Kolonoskopia i badanie immunochemiczne w kale (FIT) to akceptowane strategie przesiewowe w kierunku raka okrężnicy i odbytu w populacji o średnim ryzyku. Metody
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem bezobjawowych dorosłych w wieku od 50 do 69 lat, porównaliśmy jednorazową kolonoskopię z 26 703 osobami z FIT co 2 lata u 26 599 pacjentów. Pierwszorzędowym wynikiem była stopa zgonu z powodu raka jelita grubego po 10 latach. Niniejsze sprawozdanie okresowe opisuje wskaźniki uczestnictwa, ustalenia diagnostyczne i występowanie poważnych komplikacji po zakończeniu wstępnego badania przesiewowego. Wyniki badania przeanalizowano zarówno w populacjach, w których badano populację, jak i na ekranie.
Wyniki
Tempo uczestnictwa było wyższe w grupie FIT niż w grupie kolonoskopowej (34,2% vs. 24,6%, P <0,001). Rak jelita grubego stwierdzono u 30 osób (0,1%) w grupie do kolonoskopii i 33 osób (0,1%) w grupie FIT (iloraz szans, 0,99, przedział ufności 95% [CI], 0,61 do 1,64, P = 0,99). Zaawansowane gruczolaki wykryto u 514 osób (1,9%) w grupie do kolonoskopii i 231 osób (0,9%) w grupie FIT (iloraz szans, 2,30, 95% CI, 1,97 do 2,69, P <0,001), i wykryto nieadaptowane gruczolaki w 1109 osobach (4,2%) w grupie do kolonoskopii i 119 osobach (0,4%) w grupie FIT (iloraz szans, 9,80, 95% CI, 8,10 do 11,85, P <0,001).
Wnioski
Osoby z grupy FIT częściej uczestniczyły w badaniach przesiewowych niż osoby z grupy kolonoskopii. Na wstępnym badaniu przesiewowym liczba osób, u których wykryto raka jelita grubego była podobna w obu grupach badawczych, ale więcej gruczolaków zidentyfikowano w grupie do kolonoskopii. (Finansowane przez Instituto de Salud Carlos III i inne, numer ClinicalTrials.gov, NCT00906997.)
Wprowadzenie
Rak jelita grubego jest trzecią najczęściej występującą chorobą nowotworową na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem.1 Kilka badań wykazało, że badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego są skuteczne2-5 i opłacalne6 w populacji o średnim ryzyku.
Zalecane strategie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego można podzielić na dwie kategorie: testy stolca (badanie krwi utajonej i złuszczonego DNA) oraz badania strukturalne (giętka sigmoidoskopia, kolonoskopia i obliczona tomografia komputerowa). Testy kału wykrywają przede wszystkim raka, a badania strukturalne wykrywają zarówno zmiany nowotworowe, jak i zmiany przednowotworowe. Testy kału dla krwi utajonej (testy gwajakowe i badania immunochemiczne w kale [FIT]) są stosowane głównie w Europie i Australii, podczas gdy kolonoskopia jest dominującą metodą przesiewową w Stany Zjednoczone.
Kolonoskopia jest uważana za najdokładniejszy test do wczesnego wykrywania i zapobiegania rakowi jelita grubego. Chociaż brakuje danych z randomizowanych badań oceniających wpływ kolonoskopii na wskaźnik śmierci z powodu raka jelita grubego, zaleca się wykonanie tego testu jako testu przesiewowego pierwszego rzutu na podstawie danych pośrednich i badań obserwacyjnych. Badania populacyjne oparte na badaniach klinicznych wskazują, że kolonoskopia znacznie zmniejsza ryzyko raka jelita grubego7,8 i śmierci.9 Najnowsze dane sugerują, że pacjenci bez zaburzeń w poprzedniej kolonoskopii mają znacznie zmniejszone ryzyko raka jelita grubego. 8, 10, 11 W grupie osób o średnim ryzyku zastosowanie kolonoskopii przesiewowej wiązało się ze zmniejszeniem częstości występowania raka okrężnicy i odbytnicy o 67% oraz zmniejszeniem częstości zgonów o 65% .12 Badania kohortowe obejmujące pacjentów z gruczolakami sugerowały, że polipektomia może zapobiegać około 80% nowotworów jelita grubego.13,14
Badania porównawcze wykazały, że półilościowa FIT jest dokładniejsza niż test gwajakowy w wykrywaniu raka jelita grubego i gruczolaków zaawansowanych, 15-19, a teraz ten nowy test jest teraz zalecany jako badanie krwi utajonej pierwszego wyboru w badaniu przesiewowym w kierunku raka okrężnicy i odbytnicy. Chociaż FIT jest mniej skuteczny w wykrywaniu nowotworów niż kolonoskopia lub sigmoidoskopia, dowody sugerują, że może być lepiej akceptowana, 20,21 i wyższa akceptacja może przeciwdziałać jego niższej zdolności wykrywania. Zasugerowano, że FIT może być bardziej skuteczny i mniej kosztowny niż inne strategie badań przesiewowych. Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania półilościowego FIT z kolonoskopią. Postawiliśmy hipotezę, że badanie FIT co 2 lata będzie nie mniejsze niż jednorazowa kolonoskopia w odniesieniu do zmniejszenia śmiertelności związanej z rakiem jelita grubego wśród osób o średnim ryzyku. Niniejsze sprawozdanie okresowe opisuje wskaźniki uczestnictwa, ustalenia diagnostyczne i występowanie poważnych powikłań po zakończeniu wstępnego badania przesiewowego.
Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy to randomizowane, kontrolowane badanie antynaczyniowe w ośmiu regionach Hiszpanii (Aragonia, Kraj Basków, Canarias,
[podobne: dobry kardiolog, endokrynolog kielce, lekarz prywatnie ]
[podobne: ortodonta katowice cennik, aldosteronizm, badanie ige całkowite cena ]