National Survey of Drug-Resistant Gruźlica w Chinach AD 2

Wielkość próby dla pacjentów z wcześniej leczoną gruźlicą ustalono na 1189 pacjentów, z tymi samymi założeniami, z wyjątkiem tego, że oczekiwana proporcja oporności na ryfampinę wynosiła 16%, a pożądana precyzja dla 95% przedziału ufności wynosiła ? 3,2%. Na podstawie wymagań dotyczących wielkości próby i chęci ukończenia badania w ciągu 9 miesięcy podjęto decyzję o wyborze 70 klastrów w całym kraju. Liczba klastrów przypisanych do każdej prowincji była proporcjonalna do liczby nowych przypadków oszczerczych zgłoszonych przez tę prowincję w stosunku do ogólnej liczby przypadków w całym kraju w 2004 i 2005 r .; ponadto ustalono, że wszystkie prowincje powinny mieć co najmniej jedną grupę. Celem rekrutacji na grupę było 51 pacjentów z nowymi przypadkami gruźlicy i 17 z wcześniej leczonymi przypadkami.
W przypadku pobierania prób klastra podstawową jednostką do pobierania próbek była miejscowa klinika z powodu gruźlicy na poziomie powiatu lub okręgu; klinika gruźlicy jest publicznym ośrodkiem zdrowia, który świadczy usługi ambulatoryjnej gruźlicy w Chinach i zwykle znajduje się w lokalnej siedzibie CDC. W 2005 r. W Chinach było 2635 lokalnych klinik z powodu gruźlicy. Lista kliniki gruźlicy w każdej prowincji, ze średnią liczbą pacjentów z nowymi przypadkami gruźlicy o podłożu wymazowym, którzy zostali powiadomieni w 2004 i 2005 r., Została wykorzystana jako operat losowania. Próbę klastra z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do liczby pacjentów z nowymi przypadkami gruźlicy pozytywnej pod względem wymazu wykorzystano do wyboru lokalnych klinik leczenia gruźlicy w każdej prowincji.
Kwalifikujący się pacjenci mieli gruźlicę o podłożu wymazowym, która została nowo zarejestrowana w okresie badań w klinikach gruźlicy wybranych jako miejsca pobierania próbek. Pacjenci z nowymi przypadkami to chorzy na gruźlicę, którzy nigdy nie byli leczeni lekami na gruźlicę lub którzy byli leczeni krócej niż miesiąc. Pacjenci z wcześniej leczonymi przypadkami to ci, którzy byli leczeni z powodu gruźlicy przez miesiąc lub dłużej.18 Kolejni pacjenci z nowymi lub uprzednio leczonymi przypadkami gruźlicy z dodatnim wynikiem badania zostali włączeni do każdej grupy.
Przestudiuj badanie
Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Oceny Etyki Gruźlicy w Chinach CDC. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych.
Zbieranie informacji o pacjencie
Dwóch wyszkolonych ankieterów osobno przeprowadziło wywiad z każdym zapisanym pacjentem, korzystając ze standardowego kwestionariusza, w celu zebrania danych socjodemograficznych i informacji o wcześniejszym leczeniu gruźlicy. Nie zebrano żadnych informacji o stanie zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Rozbieżne dane z wywiadów zostały rozwiązane przez trzeciego ankietera.
Badania bakteriologiczne
Dwie próbki plwociny do hodowli uzyskano od każdego kwalifikującego się pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. W celu izolacji hodowli każdą próbkę traktowano jedną objętością 4% wodorotlenku sodu na jedną objętość plwociny, a następnie homogenizowano przez intensywne mieszanie. Próbkę 0,1 ml uzyskanej próbki zaszczepiono w dwóch probówkach zakwaszonej pożywki Löwenstein-Jensen i inkubowano w 37 ° C. Hodowlę oceniano w 1. tygodniu dla szybko rosnących bakterii, a następnie co tydzień co tydzień dla wolniej rosnących bakterii; jeśli żadna bakteria nie wzrosła o 8 tygodni, wynik zarejestrowano jako ujemny. Hodowle z rosnącymi koloniami zostały wysłane do NTRL w celu identyfikacji i testów lekowrażliwości. Charakterystyka wzrostu, charakterystyka morfologiczna kolonii i test na hamowanie przez kwas P-nitrobenzoesowy zastosowano do różnicowania Mycobacterium tuberculosis od innych prątków.
Testy lekowrażliwości przeprowadzono po podhodowaniu za pomocą pożywki Löwenstein-Jensen. Wrażliwość na leki określano za pomocą metody proporcji z następującymi stężeniami dla sześciu leków przeciw gruźlicy w badaniu: 0,2 ?g na mililitr dla izoniazydu, 4 ?g na mililitr dla streptomycyny, 40 ?g na mililitr dla ryfampicyny, 2 ?g na mililitr dla ethambutol, 2 ?g na mililitr dla ofloksacyny i 40 ?g na mililitr dla kanamycyny19. Krytyczna proporcja wzrostu dla oporności wynosiła 1% dla wszystkich leków. NTRL uczestniczy w corocznym przeglądzie biegłości w testach lekowrażliwości organizowanych przez Ponadnarodowe Laboratorium Referencyjne Gruźlicy w Hongkongu i przeszedł każdy przegląd od 2003 roku.
Analiza statystyczna
Dane zostały wprowadzone niezależnie przez dwie osoby za pomocą oprogramowania Epi Info, wersja 3.5 (CDC). Projekt badań został uwzględniony w analizach statystycznych
[więcej w: Psycholog, dobry endokrynolog kielce, laserowe leczenie żylaków ]
[więcej w: ortodonta katowice cennik, aldosteronizm, badanie ige całkowite cena ]