Optymalna terapia medyczna z PCI lub bez PCI w stabilnej chorobie wieńcowej ad 6

Szacunkowe 4,6-letnie skumulowane wskaźniki zdarzeń pierwotnych wyniosły 19,0% w grupie PCI i 18,5% w grupie leczenia medycznego (współczynnik ryzyka niedostosowanego dla grupy PCI, 1,05, 95% CI, 0,87 do 1,27, P = 0,62) (ryc. 2). Drugorzędne wyniki
W przypadku wcześniejszego złożonego wyniku śmierci, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego i udaru, częstość zdarzeń wynosiła 20,0% w grupie PCI i 19,5% w grupie leczenia medycznego (współczynnik ryzyka, 1,05, 95% CI, 0,87 do 1,27; P = 0,62) (tabela 3 i rysunek 2). Częstość hospitalizacji z powodu ostrych zespołów wieńcowych wynosiła 12,4% w grupie PCI, a 11,8% w grupie leczonej farmakologicznie (współczynnik ryzyka 1,07; 95% CI, 0,84 do 1,37, P = 0,56), a odsetek zawałów serca 13,2% i 12,3%, odpowiednio (współczynnik ryzyka, 1,13, 95% CI, 0,89 do 1,43, P = 0,33). W przypadku samej śmierci wskaźniki wyniosły odpowiednio 7,6% i 8,3% (współczynnik ryzyka, 0,87, 95% CI, 0,65 do 1,16); krzywe umieralności dla obu grup były praktycznie identyczne podczas pierwszych 4,6 lat badań. W przypadku samego udaru odsetek ten wynosił 2,1% w grupie PCI i 1,8% w grupie leczonej farmakologicznie (współczynnik ryzyka, 1,56; 95% CI, 0,80 do 3,04; P = 0,19). Gdy pierwotny punkt końcowy został obliczony z wyłączeniem zawału okołopanialnego, częstość zdarzeń wynosiła 16,2% i 17,9% (współczynnik ryzyka, 0,90, 95% CI, 0,73 do 1,10, P = 0,29).
Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 4,6 roku, u 21,1% pacjentów w grupie PCI następowała dodatkowa rewaskularyzacja w porównaniu z 32,6% osób w grupie leczonej farmakologicznie (współczynnik ryzyka, 0,60, 95% CI, 0,51 do 0,71; P <0,001). W grupie PCI 77 pacjentów przeszło następnie CABG, w porównaniu z 81 pacjentami z grupy leczniczej. Wykonano rewaskularyzację w przypadku dławicy, która nie reagowała na maksymalną terapię medyczną lub gdy istniały obiektywne dowody pogorszenia niedokrwienia w nieinwazyjnych testach, według uznania lekarza pacjenta. Mediana czasu do następnej rewaskularyzacji wynosiła 10,0 miesięcy (zakres międzykwartylny, 4,5 do 28,0) w grupie PCI i 10,8 miesiąca (zakres międzykwartyla- nowy, 3,2 do 30,7) w grupie leczenia medycznego.
Wystąpiło znaczne zmniejszenie częstości występowania dławicy w obu grupach podczas obserwacji. Stwierdzono istotną statystycznie różnicę w zakresie szybkości uwalniania się od dławicy przez większość okresu obserwacji, na korzyść grupy PCI (Tabela 2). Po 5 latach 74% pacjentów w grupie PCI i 72% osób z grupy terapeutycznej było wolnych od dławicy piersiowej (P = 0,35).
Analizy podgrup
Rysunek 3. Rysunek 3. Analizy podgrup. Wykres pokazuje współczynniki hazardu (czarne kwadraty, o wielkości proporcjonalnej do liczby osób w grupie), 95% CI (linie poziome), skumulowane 4,6-letnie wskaźniki zdarzeń dla złożonego pierwotnego wyniku (zgon z jakiejkolwiek przyczyny i nieinwazyjny zawał mięśnia sercowego ) dla grupy PCI w porównaniu z grupą terapeutyczno-terapeutyczną dla określonych podgrup oraz wartości P dla interakcji pomiędzy efektami leczenia a zmiennymi podgrupy. Wartości P zostały obliczone za pomocą statystyki Walda. Nie było istotnej interakcji pomiędzy leczeniem a zmiennymi podgrupy, jak zdefiniowano zgodnie z wcześniej określoną wartością interakcji (P <0,01), chociaż istniała tendencja do interakcji w odniesieniu do płci (P = 0,03) [więcej w: zabiegi fizykalne, barwniki spożywcze allegro, test menopauzalny ]