Radioterapia glioblastoma u osób w podeszłym wieku cd

MDRS bada uwagę, pamięć, inicjację i utrzymanie odpowiedzi werbalnej i motorycznej oraz konceptualizację i konstrukcję (kopiowanie projektu) .11 Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie; drugorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie wolne od progresji, tolerancja leczenia, jakość życia związana ze zdrowiem i funkcjonowanie poznawcze. Porównania między dwiema grupami przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia.
Początkowo badanie miało 80% mocy statystycznej do wykrycia 100% wzrostu mediany całkowitego czasu przeżycia z 16 do 32 tygodni (współczynnik ryzyka zgonu 0,5) w grupie z radioterapią w porównaniu z grupą leczenia podtrzymującego, z dwoma -sided poziom istotności 0,05. Siedemdziesiąt cztery pacjenci z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym rok byli potrzebni do tej analizy. Jednak po włączeniu 72. pacjenta wprowadzono poprawkę do protokołu, aby umożliwić tymczasową analizę. Stało się tak, ponieważ badacze, którzy nie mieli dostępu do żadnej części danych wynikowych w tym momencie, byli zaniepokojeni możliwością przedwczesnego, nieprzekonującego zakończenia badania.
Rysunek 1. Rysunek 1. Projekt testu trójkątnego i wyniki analizy. Statystyka logarytmu rang (Z) podsumowuje różnicę w przeżyciu między grupą pacjentów, którzy otrzymali radioterapię plus leczenie podtrzymujące, a grupą pacjentów, którzy otrzymali tylko leczenie podtrzymujące. Wariancja statystyki logarytmicznej (V) reprezentuje ilość informacji zgromadzonych od początku procesu i jest ściśle związana z liczbą zgonów. Dla każdej analizy dwie statystyki Z i V zostały obliczone i określone przez punkt pokazany na wykresie. Pokazane są trzy granice: jedna wskazuje na nieskuteczność radioterapii i leczenia wspomagającego w porównaniu z samą opieką wspomagającą (linia przerywana), jedna wskazuje na brak różnic między grupami (linia przerywana), a jedna wskazuje na wyższość radioterapii plus leczenie wspomagające (skuteczność). granica dla radioterapii, linia ciągła). Badanie zostało przerwane podczas pierwszej analizy okresowej, 4 stycznia 2005 r., Po przekroczeniu górnej granicy wskazującej wyższość radioterapii. Analiza (w listopadzie 2005 r.) Obejmowała dane od pacjentów, którzy zostali już zatrudnieni po przerwaniu badania i była kontynuowana przez określony czas.
Procedura sekwencyjnego planowania, związana z kontynuacją rekrutacji, została wprowadzona za pomocą trójkątnego sekwencyjnego projektu dwustronnych alternatyw. Ta sekwencyjna konstrukcja pozwoliła na przerwanie badania zgodnie z ustalonymi granicami (ryc. 1), jeśli stwierdzono, że radioterapia jest znacznie lepsza od opieki podtrzymującej (górna granica) lub jeśli nie było istotnej różnicy między dwiema grupami (dolna granica). Po zakończeniu próby, przeprowadziliśmy ostateczną analizę, stosując metodę sekwencyjną, danych od wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji do czasu przekroczenia granicy skuteczności.
Wtórne analizy zostały przeprowadzone przy użyciu modelu regresji proporcjonalnych hazardów Coxa, z korektami dla odpowiednich współzmiennych
[przypisy: anemia megaloblastyczna, olx głubczyce, jak zrobić masło czosnkowe ]