Radioterapia glioblastoma u osób w podeszłym wieku czesc 4

Krzywe przeżycia były oparte na szacunkach Kaplana-Meiera. Wyniki bezwzględnej oceny jakości życia i wszystkich ocen poznawczych analizowano za pomocą modelu mieszanych efektów dla powtarzanych pomiarów; metoda wariancji empirycznych została wykorzystana do oszacowania błędu standardowego, z autoregresyjną strukturą kowariancji pierwszego rzędu. Do analizy zmian statusu pracy Karnofsky ego w czasie wykorzystano uogólnione równanie szacunkowe, które pasowało do modelu współrzędnych proporcjonalnych dla skorelowanych danych porządkowych. Monitorowanie procesu i gromadzenie danych zostało przeprowadzone przez Delegaturę ds. Badań Klinicznych Assistance Publique-Hôpitaux de Paris. Wizyty w terenie zostały przeprowadzone we wszystkich ośrodkach. Wszystkie próbki histologiczne podlegały centralnej ocenie.
Wyniki
Pacjenci
Od lutego 2001 r. Do stycznia 2005 r. Losowo przydzielono 85 pacjentów z 10 placówek do opieki podtrzymującej (grupa wsparcia) lub opieki podtrzymującej i radioterapii (grupa radioterapii). Pierwsza tymczasowa analiza została przeprowadzona po włączeniu 85. pacjenta (w styczniu 2005 r.). W tej analizie statystyka log-rank dla różnicy przeżycia między dwiema grupami przekroczyła górną granicę skuteczności (Figura 1), a badanie przerwano z powodu przewagi radioterapii nad opieką wspomagającą.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów, którzy przeszli randomizację. Histologiczne preparaty zostały przesłane do 84 z 85 pacjentów (99%), a centralna ocena patologiczna potwierdziła rozpoznanie złośliwego gwiaździaka u 83 z tych pacjentów (99%). Guzy obejmowały glioblastoma u 81 z 84 pacjentów (96%) i gwiaździaka anaplastycznego u 2 pacjentów (2%). W centralnym przeglądzie stwierdzono, że jeden pacjent miał udar. Ze względu na bardzo małą liczbę gwiaździaków anaplastycznych niniejsza analiza skupia się wyłącznie na 81 pacjentach z glejakiem. Charakterystyka dwóch grup pacjentów z glejakiem była podobna w punkcie wyjściowym (Tabela 1). Mediana wieku w grupie opieki podtrzymującej wynosiła 73 lata, a średni wiek w grupie leczenia podtrzymującego i radioterapii wynosił 75, a 39 z 81 pacjentów (48%) poddano operacji usuwania kości.
Leczenie
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki w grupie radioterapii. Mediana czasu od rozpoznania do rozpoczęcia radioterapii wyniosła 5,3 tygodnia (zakres od 2,6 do 10,0) – około tygodnia więcej niż oczekiwano. Tabela 2 podsumowuje szczegóły leczenia. Jeden pacjent, który został przydzielony do grupy radioterapii, nie otrzymał promieniowania, ponieważ inny nowotwór (rak dwunastnicy) rozwinął się przed rozpoczęciem radioterapii; ten pacjent otrzymał jedynie opiekę podtrzymującą. Sześciu pacjentów otrzymało 90% lub mniej planowanej dawki promieniowania z powodu progresji guza (u pięciu pacjentów) i nagłej śmierci związanej z zatorowością płucną (u jednego pacjenta).
Przeżycie i postęp
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplan-Meier dotyczące całkowitego przeżycia według grupy leczenia. Współczynnik ryzyka zgonu wśród pacjentów, którzy otrzymali radioterapię plus leczenie podtrzymujące w porównaniu z tymi, którzy otrzymali tylko leczenie podtrzymujące, wynosił 0,47 (95% CI, 0,29 do 0,76, P = 0,002).
Rysunek 3
[hasła pokrewne: olx hrubieszów, zabiegi fizykalne, ośrodek leczenia uzależnień gdańsk ]