Radioterapia glioblastoma u osób w podeszłym wieku

Nie ma standardu wspólnotowego w leczeniu glioblastoma u pacjentów w wieku 70 lat i starszych. Przeprowadziliśmy randomizowane badanie, w którym porównano radioterapię i opiekę wspomagającą z samą pomocą podtrzymującą u takich pacjentów. Metody
Pacjenci w wieku 70 lat i starsi ze świeżo zdiagnozowanym gwiaździakiem anaplastycznym lub glioblastomą oraz wynik punktowy w skali Karnofsky w wieku 70 lat lub wyższym zostali losowo przydzieleni do opieki podtrzymującej lub opieki podtrzymującej i radioterapii (promieniowanie ogniskowe w dziennych frakcjach wynoszących 1,8 Gy podawane przez 5 dni tydzień, dla całkowitej dawki 50 Gy). Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite przeżycie; drugorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie wolne od progresji, tolerancja na radioterapię, jakość życia związana ze zdrowiem i funkcje poznawcze.
Wyniki
Losowo przydzieliliśmy 85 pacjentów z 10 ośrodków, aby otrzymać tylko radioterapię i opiekę wspomagającą lub opiekę wspomagającą. Badanie zostało przerwane podczas pierwszej analizy okresowej, która wykazała, że przy ustalonej granicy skuteczności radioterapia i opieka wspomagająca przewyższały jedynie opiekę wspomagającą. Ostateczna analiza została przeprowadzona dla 81 pacjentów z glejakiem (mediana wieku, 73 lata, zakres, 70 do 85). Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 21 tygodni mediana przeżycia dla 39 pacjentów, którzy otrzymali radioterapię plus leczenie podtrzymujące, wyniosła 29,1 tygodnia, w porównaniu z 16,9 tygodniem dla 42 pacjentów, którzy otrzymali tylko leczenie podtrzymujące. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie radioterapii wynosił 0,47 (95% przedział ufności, 0,29 do 0,76, P = 0,002). Nie stwierdzono ciężkich działań niepożądanych związanych z radioterapią. Wyniki oceny jakości życia i oceny poznawczej w czasie nie różniły się istotnie między grupami leczonymi.
Wnioski
Radioterapia powoduje niewielką poprawę przeżycia, bez obniżania jakości życia lub poznania, u starszych pacjentów z glejakiem. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00430911.)
Wprowadzenie
Częstość występowania złośliwego glejaka wzrasta u osób w wieku podeszłym, u których 1-3 w podeszłym wieku wiąże się nie tylko ze złym rokowaniem, ale także ze zmniejszoną tolerancją leczenia i mniejszą skutecznością terapii.4-6 Ponieważ optymalne postępowanie z nowotworami złośliwymi glejak u pacjentów, którzy są w ósmej lub dziewiątej dekadzie życia nie został określony, oceniliśmy skuteczność radioterapii w tej populacji.
Metody
Pacjenci
Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi byli uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli mieli potwierdzony histologicznie, nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny na podstawie klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i wyniku Karnofsky o wartości 70 lub więcej. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów, a badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala Salp.tri.re w Paryżu.
Leczenie
Po zabiegu operacyjnym pacjenci zostali losowo przydzieleni do samodzielnej opieki podtrzymującej (grupa wsparcia) lub opieki podtrzymującej w połączeniu z radioterapią (grupa radioterapii). Randomizacja została przeprowadzona w centrum danych Przedstawicielstwa ds. Badań Klinicznych w Pubie Pomocy-Hôpitaux w Paryżu, a pacjenci zostali podzieleni na warstwy według centrum leczenia
[podobne: endometrioza w bliznie operacja, dyżury aptek polkowice, test menopauzalny ]