Randomizowana, kontrolowana placebo próba szczepionki inaktywowanego wirusa polio na Kubie ad 6

Izolacja wirusa polio w próbkach kału tydzień po doustnym prowokowaniu szczepionką przeciw wirusowi polio według grupy badawczej i rodzaju wirusa polio. Tabela 3 podsumowuje wyniki z próbek kału pobranych 7 dni po krajowej kampanii OPV. Żadne wirusy polio nie zostały wyizolowane w początkowych próbach kału, przed kampanią, od niemowląt w żadnej z grup. W drugiej próbce kału, po podaniu OPV, wskaźniki izolacji dowolnego typu wirusa polio wynosiły 49 z 52 niemowląt (94%), 49 z 54 (91%) i 70 z 72 (97%) w grupach A, B i C, odpowiednio. Wskaźniki wydalania nie różniły się w zależności od grupy, kiedy każda grupa interwencyjna IPV (A i C) była porównywana osobno z grupą B. Wśród osób, które rzucały wirusa polio, średnie miana log10 w grupach A, B i C wynosiły 3,46, 3,89 i 3,37. , odpowiednio. Obie grupy IPV miały niższe średnie miana wirusa niż grupa kontrolna (P = 0,06 dla grupy A i P = 0,005 dla grupy C), przy czym zmniejszenie grupy C osiągało istotność statystyczną w oparciu o dwustronny test Manna-Whitneya. Dyskusja
Dane te oceniają immunogenność IPV w krajach rozwijających się w tropikach, gdzie uczestnicy badania nie byli wtórnie narażeni na krą.enie wirusami typu dzikiego lub OPV. Pomimo braku wtórnej ekspozycji, nasze badanie udowodniło wysoki poziom serokonwersji dla wirusa polio typu i 3 po podaniu trzech dawek IPV w wieku 6, 10 i 14 tygodni, z nieco niższą częstością serokonwersji dla typu 2 Dwie dawki IPV, podawane w wieku 8 i 16 tygodni, powodowały umiarkowanie niższe ogólne wskaźniki serokonwersji. Podobne proporcje niemowląt w każdej grupie badanej wydalały wirusa po prowokacji OPV; jednak obie grupy otrzymujące IPV miały niższe miano wirusa niż grupa kontrolna.
Immunogenność IPV jest bezpośrednio związana z częstością występowania i miana przeciwciał matczynych. 8-10,18,19 Pośrednio poziomy immunogenności indukowane przez IPV można wywnioskować na podstawie harmonogramu podawania (tj. Liczby dawek, wieku przy pierwszej dawce i interwału pomiędzy dawkami) .9 Dlatego zalecany przez WHO harmonogram szczepień dla krajów rozwijających się, z dawkami podanymi w wieku 6, 10 i 14 tygodni, stanowi istotne wyzwanie dla skuteczności IPV. Niemniej jednak na Kubie podawanie trzech dawek powodowało częstość serokonwersji do typów i 3 wirusa polio wynoszącą co najmniej 90%. Przeciwciało pochodzenia fizycznego przeszkadzało w serokonwersji typu 2, powodując nieco niższą częstość serokonwersji do typu 2. Serokonwersję typu 2 można wzmocnić dodatkową dawką podawaną w 9 miesiącu życia (ze szczepionką przeciw odrze), chociaż koszty i korzyści tego dodanego dawka musiałaby być wzięta pod uwagę.
Chociaż wyniki te są zachęcające, należy je postrzegać w kontekście Kuby, gdzie ogólnie istnieją dobre standardy zdrowia publicznego i higieny. Matki urodzone po 1962 r. Na Kubie mają jedynie odporność na polio wywołaną szczepionką. 14 Bez względu na to, czy wyniki te można uogólnić do sytuacji z bardziej aktualnym krążeniem dzikich wirusów polio nie są pewne. Ocena WHO wykazała interferencję przeciwciał matczynych z serokonwersją typu i 2 w Tajlandii, kraju o niedawnym krążeniu dzikich wirusów polio10.
Dwie dawki IPV podawane w wieku 8 i 16 tygodni powodowały jedynie umiarkowanie niższe wartości serokonwersji niż trzy dawki podawane w wieku 6, 10 i 14 tygodni, co sugeruje podawanie dawek w 2, 4 i 6 miesiącu życia. spowodowałoby wyższe wskaźniki serokonwersji do IPV na Kubie
[więcej w: przychodnia łomżyńska bydgoszcz rejestracja, zapłodnienie in vitro cena, zabiegi fizykalne ]