Randomizowana, kontrolowana placebo próba szczepionki inaktywowanego wirusa polio na Kubie

Po zlikwidowaniu choroby Heinego-Medina dostęp do żywych wirusów polio będzie bardzo ograniczony, a stosowanie doustnej szczepionki przeciw wirusowi polio (OPV) prawdopodobnie zostanie przerwane. Kraje stosujące OPV muszą zdecydować, czy przejść na inaktywowaną szczepionkę przeciw wirusowi polio (IPV), czy też zaprzestać szczepienia przeciwko polio. Ponieważ dane dotyczące immunogenności IPV w tropikalnych krajach rozwijających się są ograniczone, przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę IPV na Kubie. Metody
Badana populacja składała się ze zdrowych niemowląt urodzonych w Hawanie. W sumie 166 niemowląt zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzymała kombinację szczepionki przeciw błonicy i krztuścowi (DPT), szczepionki Haemophilus influenzae typu b (Hib) i IPV (DPT-Hib-IPV) w wieku 6, 10 i 14 tygodni. Grupa B, grupa kontrolna, otrzymała kombinację szczepionki DPT i szczepionki Hib w wieku 6, 10 i 14 tygodni. Inna grupa (grupa C, 100 niemowląt), która nie podlegała randomizacji w tym samym czasie co grupy A i B, otrzymała kombinację DPT-Hib-IPV w 8 i 16 tygodniu życia. Próbki surowicy pobrano przed szczepieniem i co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce. Próbki kału uzyskano przed i 7 dni po prowokacji OPV.
Wyniki
Wskaźniki serokonwersji w grupie A wynosiły 94%, 83% i 100% odpowiednio dla typów 1, 2 i 3 wirusa polio. W grupie B nie było serokonwersji. Wskaźniki serokonwersji w grupie C wynosiły odpowiednio 90%, 89% i 90% dla typów wirusa polio 1, 2 i 3. Dla grup A, B i C wskaźniki izolacji wirusów po prowokacji OPV wynosiły odpowiednio 94%, 91% i 97%, a średnie miano log10 dla dowolnego z serotypów wynosiły odpowiednio 3,46, 3,89 i 3,37. Było jedno poważne zdarzenie niepożądane, epizod hipotonii.
Wnioski
Szczepienie dwiema lub trzema dawkami IPV powodowało częstość serokonwersji o co najmniej 90%, z wyjątkiem serokonwersji względem typu 2. Miano wirusa OPV odrzuconego w kale po prowokacji OPV zmniejszono w obu grupach otrzymujących IPV. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00260312.)
Wprowadzenie
W momencie, gdy zostanie osiągnięte przerwanie transmisji dzikiego wirusa polio, świat prawdopodobnie zaprzestanie stosowania doustnej szczepionki przeciw polio (OPV) 1,2, ponieważ istnieje możliwość, że wirus szczepionki nabędzie właściwości neurowirulencji i przenoszenia dzikich wirusów polio. Nabywanie tych cech mogłoby następnie prowadzić do endemicznego i epidemicznego przenoszenia, co zostało udokumentowane w ciągu ostatnich 6 lat w Hispaniola, na Filipinach, na Madagaskarze iw Chinach, a wcześniej w Egipcie.3-6
Inaktywowana szczepionka przeciw wirusowi polio (IPV) będzie jedyną szczepionką dostępną do rutynowej immunizacji, jeśli przerwanie stosowania OPV zostanie przerwane. 87,8 Podczas gdy kraje uprzemysłowione mogą kontynuować szczepienia przeciwko poliomyelitis za pomocą szczepionki skojarzonej, która obejmuje IPV, wiele krajów rozwijających się może zdecydować o zaprzestaniu polio szczepienia i przekazywanie ograniczonych zasobów do innych priorytetów zdrowotnych. Ważne rozważania obejmują, w jaki sposób i kiedy należy zaprzestać stosowania OPV oraz czy rozszerzyć stosowanie IPV w krajach rozwijających się.
Dane dotyczące immunogenności IPV w krajach rozwijających się są ograniczone, a interpretacja dostępnych danych pozostaje komplikowana przez potencjalną wtórną ekspozycję uczestników badań IPV na krążące wirusy OPV lub dzikie wirusy polio. 9-11 Zjawisko to mogło doprowadzić do zawyżenie wskaźników odporności humoralnej i śluzówkowej indukowanej IPV
[hasła pokrewne: jak zrobić masło czosnkowe, wyszukiwarka lekarzy, olx głubczyce ]