Randomizowana, kontrolowana próba calkowitej wymiany stawu kolanowego

W badaniu opisanym przez Skou i współpracowników (wydanie z 22 października), pacjentów wykluczono, jeśli mieli objawowe zapalenie kości i stawów z oceną bólu wyższą niż 60 mm w skali wizualno-analogowej (na której wyniki wynoszą od 0 do 100, z wyższymi wartościami wyniki wskazujące na gorszy ból). Nie jesteśmy pewni co do racjonalnego uzasadnienia wykluczenia pacjentów z tym poziomem bólu, którzy są powszechnie postrzegani w praktyce ortopedycznej. Zgadzamy się z wnioskiem, że całkowita wymiana stawu kolanowego jest lepsza od badanego nieleczniczego reżimu. Obawiamy się jednak, że wykluczenie 117 z 244 innych kwalifikujących się pacjentów (48%) z powodu nasilenia objawów mogło doprowadzić do znacznego niedoszacowania rozmiarów efektów leczenia w obu grupach, szczególnie w grupie operacyjnej ze względu na potencjalnie zwiększoną zwrotnicę częstości występowania u pacjentów z cięższą objawami. Zgłoszone ciężkie zdarzenia niepożąd ane (sztywność wymagająca manipulacji kolanem, gdy pacjent był pod znieczuleniem i zakrzepica żył głębokich wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego) wystąpiły u 6% pacjentów w grupie całkowitej wymiany stawu kolanowego. Stawki te były wyższe niż odpowiednie stawki (1,3% 2 i 1,5% 3) podane w innych miejscach dla znacznie większych grup. Autorzy nie zgłosili punktów końcowych od czasu do czasu, protokołów pielęgnacyjnych (takich jak profilaktyka zakrzepicy żył głębokich) oraz kryteriów manipulacji kolanem, gdy pacjent był znieczulony. Łącznie te czynniki mogą prowadzić do błędnej interpretacji powikłań związanych z całkowitym zastąpieniem kolana. David D. Teuscher, MD Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedycznych, Rosemont, IL Jay R. Lieberman, MD American Association of Hip and Knee Surgeons, Rosemont, IL Dr Lieberman zgłasza otrzymywanie opłat konsultingowych i opłat za prawa własności intelektualnej od DePuy Synthes, po siadanie opcji na akcje w Hip Innovation Technology oraz otrzymywanie tantiem oraz wsparcie finansowe i materiałowe od Elsevier. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 3 Referencje1. Skou ST, Roos EM, Laursen MB, i in. Randomizowana, kontrolowana próba całkowitej wymiany stawu kolanowego. N Engl J Med 2015; 373: 1597-1606 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Kim J, Nelson CL, Lotke PA. Sztywność po alloplastyce stawu kolanowego: częstość powikłań i wyniki rewizji. J Bone Joint Surg Am 2004; 86-A: 1479-1484 Web of Science Medline 3. Lewis CG, Inneh IA, Schutzer SF, Grady-Benson J. Ocena wytycznych klinicznych pierwszej generacji AAOS dotyczących profilaktyki żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawów: doświadczenie z 3289 pacjentami z jednej instytucji. J Bone Joint Surg Am 2014; 96: 1327-1332 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autorzy od powiadają: Zgadzamy się z Teuscherem i Liebermanem, że nasze wyniki nie mogą być uogólnione na pacjentów z oceną natężenia bólu wyższą niż 60 mm na skali 100-mm wizualno-analogowej w poprzednim tygodniu. Jednak na początku badania 42% pacjentów zgłaszało ból większy niż 60 mm, gdy zapytano go o najgorszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin, a 22% zgłosiło średnio co najmniej silny ból podczas codziennych czynności w poprzednim tygodniu. Jak stwierdzono w naszym artykule, średni wyjściowy wynik punktowy w skali Knee Inge i Osteoarthritis Score Score Score 49 (w skali od 0 do 100, przy niższych punktach wskazujących na silniejszy ból) był podobny do wcześniej odnotowanych wyników w badaniach obejmujących kohorty pacjentów który przeszedł całkowitą wymianę stawu kolanowego. W naszym badaniu pacjenci, którzy mieli ciężką sztywność kolana podczas okresu rehabilitacji, otrzymywali manipulację kolana podczas znieczulenia. Ostatnie duńskie bad anie wieloośrodkowe, w którym uczestniczyli badacze z naszego oddziału, wykazało, że wśród pacjentów, którzy przeszli całkowitą wymianę stawu kolanowego, 2,2% wymagało manipulacji kolanem, gdy byli pod znieczuleniem.1 Przy przyjęciu do szpitala wszyscy pacjenci w naszym badaniu otrzymywali profilaktykę zakrzepicy żył głębokich z 10 mg rywaroksabanu doustnie raz dziennie przez do 3 dni. Przypadki głębokich zakrzepów żylnych rozpoznano w dniu 2, 3 dnia i 184 po całkowitej wymianie stawu kolanowego (trzeci przypadek zakrzepicy żył głębokich wystąpił u pacjenta po operacji złamania szyjki kości udowej w okresie obserwacji). Nasza próba była zbyt mała, aby zapewnić rzetelny wskaźnik zdarzeń niepożądanych związanych z całkowitym zastąpieniem kolana. S?ren T. Skou, PT, Ph.D. Szpital Uniwersytecki Aalborg, Aalborg, Dania Ewa M. Roos, PT, Ph.D. University of Southern Denmark, Odense, Dania Mogens B Laursen, MD, Ph.D. Szpital Uniwersytecki Aal borg, Aalborg, Dania Od czasu publikacji artykułu autorzy nie z [więcej w: kardiolog, leczenie żylaków, dobry kardiolog ]